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Mehr als 90 Expert:innen trafen sich zum Austausch über aktuellen Markttrends, wissenschaftliche Erkenntnisse und regulatorische Entwicklungen bei der diesjährigen Fresenius-Tagung in Mainz.
1. Botanicals im Fokus von Recht und Überwachung
Die Verwendung von Pflanzen und Pflanzenextrakten in Nahrungsergänzungsmitteln bleibt rechtlich anspruchsvoll. Für viele sogenannte „sonstige Stoffe“ gibt es keine europaweit harmonisierten Regelungen und in Deutschland keine verbindlichen Positiv- oder Negativlisten. Deshalb müssen Verkehrsfähigkeit, Sicherheit und Novel-Food-Status jeweils im Einzelfall geprüft werden. Auch die Abgrenzung zu Arzneimitteln ist entscheidend. Die Vertrteter:innen der amtliche Lebensmittelüberwachung verdeutlichten, dass ein Stoff eine ernährungsspezifische oder physiologische Wirkung aufweisen muss. Wirkt er hingegen (auch) pharmakologisch, kann das Produkt als Arzneimittel einzustufen sein.
Während die NEM-Branche auf eine verständliche Kennzeichnung für den Verbraucher setzt, stellen de Aufsichtsbehörden die analytische Nachvollziehbarkeit und Vergleichbarkeit der Produkte in den Vordergrund: Wirkungsbestimmende Stoffe sollen benannt und quantifiziert werden (§ 4 Absatz 3 NemV). Sind sie unbekannt, so sind Angaben zu Extraktionsmittel und dem Droge-/Extrakt-Verhältnis (DEV) wichtig. Hierbei sind aussagekräftige Produktspezifikationen für die Qualitätssicherung unerlässlich. Die Lebensmittelüberwachung sieht zudem in geeigneten und validierten Analysenmethoden, insbesondere, wenn bestimmte Inhaltsstoffe wie beispielsweise Catechine, Flavonoide oder Polyphenole ausgelobt werden, eine wesentliche Rolle zur Überprüfung der angegebenen Gehalte. Für die Unternehmen bedeutet das: Identität, Zusammensetzung, relevante Inhaltsstoffe und Reinheit müssen nachvollziehbar analysiert und dokumentiert sein. Spezifikationen und Analysenzertifikate sollten bei Bedarf jederzeit der Überwachungsbehörde vorgelegt werden können.
2. Beauty Claims vs. Health Claims: Anforderungen an die Werbung
Wann ist eine Aussage zu Haut, Haaren oder Nägeln ein Beauty Claim und wann ein Health Claim im Sinne der Health-Claims-Verordnung? Das Urteil des Bundesgerichtshofs (BGH) vom 9. Oktober 2025 zu Kollagen-Trinkampullen schafft mehr Klarheit bei schönheitsbezogenen Werbeaussagen (BGH, Urt. v. 9.10.2025 – I ZR 135/24). Der BGH stufte drei der sechs beanstandeten Werbeaussagen als Beauty Claims und drei als Health Claims ein. Entscheidend ist, wie der durchschnittliche Verbraucher die Aussage im Gesamtkontext versteht. Beauty Claims beschreiben ausschließlich ästhetische Wirkungen, etwa „schöne Haut“ oder „glänzendes Haar“. Sie fallen grundsätzlich nicht unter die Health-Claims-Verordnung, dürfen aber nicht irreführend sein. Werden hingegen Zusammenhänge mit Körperfunktionen oder der Gesundheit vermittelt, liegt ein Health Claim vor, für den die Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1924/2006 gelten. Auch Aussagen zur Bioverfügbarkeit sind differenziert zu betrachten. Die Beschreibung der Aufnahme eines Inhaltsstoffs ist noch kein Health Claim. Wird sie jedoch mit einer konkreten Körperfunktion oder einem gesundheitlichen Wirkversprechen verknüpft, kann sie als gesundheitsbezogene Angabe gelten.
3. Aktuelle Schwerpunkte der Lebensmittelüberwachung
Markttrends, Social Media und Produkte mit unklarer Zweckbestimmung stellen die Lebensmittelüberwachung vor neue Herausforderungen. Ein Beispiel für aktuelle Markttrends ist Shilajit. Dieses traditionell im Ayurveda verwendete Naturprodukt ist durch Social Media zunehmend zum Trendprodukt geworden. Die Untersuchungen des CVUA Stuttgart zeigten dabei erhebliche Auffälligkeiten. Gesundheitsbezogene Werbeaussagen zu Energiehaushalt, Immunsystem und Testosteronspiegel waren häufig unzulässig. Zudem lagen die beworbenen Mineralstoffgehalte meist unter einem Prozent der Nährstoffbezugswerte gemäß VO (EU) 1169/2011. In den Proben wurden außerdem Fremdstoffe wie MOSH/MOAH, 5-Hydroxymethylfurfural und Chlormequat nachgewiesen. Drei Proben waren verfälscht. Eine weitere Herausforderung sind Produkte, die ursprünglich als Laborchemikalien oder Forschungsstoffe angeboten werden (beispielsweise Methylenblau oder Lithium), deren Verzehr durch Verbraucher jedoch zunehmend zu erwarten ist. Für die lebensmittelrechtliche Einordnung ist nicht allein das Etikett und die Aufmachung entscheidend, sondern das Produkt muss im Gesamtkontext betrachtet werden. Auch Social Media, Influencer, Communities und Erfahrungsberichte können dazu beitragen, dass sich der Verzehr solcher Produkte etabliert.
4. Neue Bezugswerte für Vitamine und ihre praktischen Folgen
Die neuen Berechnungsfaktoren für Vitamin E und Folat haben Auswirkungen auf die Rezepturgestaltung, die Analytik und die Nährwertkennzeichnung. Grundlage hierfür sind die im November 2025 aktualisierten GDCh-Umrechnungstabellen sowie die ALS-Stellungnahme zur Kennzeichnung von Folsäure und Folaten. Insbesondere bei der Berechnung und Deklaration dieser beiden Vitamine ergeben sich daraus neue Fragestellungen für die Praxis. So empfiehlt die ALS-Stellungnahme bei Folat, den Gehalt grundsätzlich als diätetisches Folat-Äquivalent (DFE) zu berechnen. Auch der angegebene Referenzwert gemäß Anhang XIII der VO (EU) Nr. 1169/2011 von 200 µg bezieht sich darauf. Die Deklaration erfolgt jedoch weiterhin unter der Bezeichnung „Folsäure“.
Bei Vitamin E steht die Unterscheidung verschiedener Tocopherol-Isomere im Mittelpunkt. Laut der EFSA-Bewertung besitzen nur bestimmte Alpha-Tocopherol-Formen eine Vitamin-E-Aktivität. Die aktualisierten Berechnungsfaktoren können daher zu veränderten Vitamin-E-Gehalten führen. Für Hersteller bedeutet dies unter Umständen Anpassungen beim Rohstoffeinsatz, bei den Rezepturen und bei den Produktionskosten. Auch die Analytik ist herausgefordert, da gängige Routinemethoden nicht immer zwischen den verschiedenen Isomeren unterscheiden können. Zudem können unterschiedliche Berechnungsansätze innerhalb der EU zu abweichenden Deklarationen führen.
5. MOSH/MOAH: Regulatorische Anforderungen
Gesättigte Mineralölkohlenwasserstoffe (MOSH) und aromatische Mineralölkohlenwasserstoffe (MOAH) können über Verpackungen, Schmiermittel, Zusatzstoffe oder Transport- und Verarbeitungsprozesse in Lebensmittel gelangen. Während die EFSA die derzeitige ernährungsbedingte MOSH-Belastung im Jahr 2023 als nicht besorgniserregend einstufte, sieht sie bei MOAH aufgrund möglicher genotoxischer und karzinogener Wirkungen Anlass zur Sorge. Die im Mai 2026 angenommenen Regelungsentwürfe sehen MOAH-Höchstgehalte in der Kontaminanten-Verordnung (VO (EU) 2023/915) sowie ein Monitoring von MOSH und MOAH vor. Darüber hinaus sind einheitliche Vorgaben für Probenahme und Analyse geplant. Das Inkrafttreten ist für den 1. Januar 2027 geplant. Für einzelne Lebensmittelkategorien sollen die Höchstgehalte erst zwischen 2028 und 2030 gelten. Nahrungsergänzungsmittel sind ausdrücklich einbezogen.
Bei Überschreitungen der Höchstgehalte nach VO (EU) 2023/915 ist eine Einzelfallbewertung erforderlich, bei der neben der toxikologischen Relevanz auch die Frage geklärt werden muss, ob eine Gesundheitsgefahr besteht. Daraus können Maßnahmen wie Sperrung, Rücknahme oder Rückruf folgen. Für Hersteller wird es daher zunehmend wichtiger, mögliche Eintragsquellen zu kontrollieren, ihre Produkte risikobasiert auf den MOSH- und MOAH-Gehalt zu analysieren und auffällige Befunde fundiert zu bewerten.
6. Kontaminanten und Rückstände: Analytik und Risikobewertung
Nahrungsergänzungsmittel stellen die Analytik vor besondere Herausforderungen. Vielfältige Rohstoffe, globale Lieferketten, komplexe Rezepturen und konzentrierte Extrakte können Kontaminanten eintragen oder Messungen erschweren. Die Verantwortung für die Sicherheit der Produkte liegt beim Inverkehrbringer. Die Prüfpläne der NEM-Produkte sollten daher risikobasiert gestaltet sein. Die Herkunft, Verarbeitung und Tagesdosis der Rohstoffe bestimmen, welche Risiken relevant sind und welche Untersuchungen benötigt werden. Lieferantendaten, Zertifikate und chargenbezogene Analysenzertifikate bilden dafür eine wichtige Grundlage. Zu den relevanten Stoffgruppen zählen unter anderem MOSH/MOAH, Pestizide, Pyrrolizidinalkaloide, Tropanalkaloide, PFAS, Schwermetalle und polyzyklische aromatische Kohlenwasserstoffe. Wie wichtig die richtige Methodenwahl ist, zeigt das Beispiel MOSH/MOAH. Die Standardmethode LC-GC-FID kann durch natürliche Begleitstoffe und überlagerte Signale beeinflusst werden. Dadurch sind Überbefunde oder erhöhte Bestimmungsgrenzen möglich. Bei unklarer Signalzuordnung kann eine zweidimensionale Analytik zur qualitativen Bestätigung beitragen. Eine erweiterte Methode ermöglicht zudem eine differenziertere Quantifizierung. Entscheidend ist der Gehalt, der nach Abtrennung störender Komponenten tatsächlich belastbar ist. Auch bei 3-MCPD und Glycidylestern kommt es auf die Details an. Mit der gelten neue Anforderungen, unter anderem für zusammengesetzte Lebensmittel. Hersteller müssen prüfen, welche Stoffe der Laborwert umfasst und ob er sich auf das Gesamtprodukt oder den Fettanteil bezieht. Messwert, Höchstgehalt und Bestimmungsgrenze müssen auf derselben Bezugsbasis liegen.
IHR PLUS: Die AGROLAB LUFA GmbH in Kiel begleitet namhafte Hersteller von Nahrungsergänzungsmitteln seit Jahrzehnten durch fachliche Beratung hinsichtlich sinnvoller Untersuchungsspektren, akkreditierter Analysenverfahren und kompetenter Ergebnisbeurteilung. Als verlässliche Partner beobachten wir Markttrends und teilen unsere Einschätzung zu möglichen neuen Risiken mit unseren Kunden.
Autorin: Anika Wolf, Experting Nahrungsergänzungsmittel, AGROLAB LUFA GmbH
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