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Plus de 90 experts se sont réunis cette année à la Conférence Fresenius de Mayence pour débattre des tendances actuelles du marché, des découvertes scientifiques et des évolutions réglementaires.
1. Les plantes au cœur de la législation et de la réglementation
L’utilisation de plantes et d’extraits végétaux dans les compléments alimentaires reste une question juridiquement complexe. Il n’existe pas de réglementation harmonisée à l’échelle européenne pour de nombreuses « autres substances », et l’Allemagne ne dispose d’aucune liste positive ou négative contraignante. Par conséquent, la commercialisation, la sécurité et le statut de nouvel aliment de ces substances doivent être évalués au cas par cas. Il est également essentiel de les distinguer des médicaments. Les représentants des autorités officielles de contrôle alimentaire ont souligné qu’une substance doit avoir un effet spécifique sur le plan nutritionnel ou physiologique. Si elle présente également un effet pharmacologique, le produit peut toutefois être classé comme médicament. Alors que le secteur des compléments alimentaires privilégie un étiquetage clair pour les consommateurs, les autorités de réglementation se concentrent sur la traçabilité analytique et la comparabilité des produits. Les substances responsables de l’effet doivent être nommées et quantifiées (article 4, paragraphe 3, du NemV). Si celles-ci sont inconnues, les informations relatives aux solvants d’extraction et au rapport médicament/extrait (DEV) sont importantes. Des spécifications de produit pertinentes sont donc essentielles pour l’assurance qualité. Les autorités de contrôle alimentaire considèrent également que des méthodes d’analyse adaptées et validées sont essentielles pour vérifier les teneurs déclarées, en particulier lorsque des constituants spécifiques tels que les catéchines, les flavonoïdes ou les polyphénols sont mis en avant. Cela signifie que les entreprises doivent analyser et documenter l’identité, la composition, les constituants pertinents et la pureté de manière traçable. Les spécifications et les certificats d’analyse doivent être disponibles pour être présentés à l’autorité de contrôle à tout moment, sur simple demande.
2. Allégations de beauté et allégations de santé : exigences en matière de publicité
Qu’est-ce qui constitue une allégation de beauté et qu’est-ce qui constitue une allégation de santé au sens du règlement sur les allégations de santé en ce qui concerne la peau, les cheveux ou les ongles ? Le 9 octobre 2025, la Cour fédérale de justice (BGH) s’est prononcée sur des ampoules de boisson au collagène, apportant ainsi davantage de clarté concernant les allégations publicitaires liées à la beauté (arrêt de la BGH du 9 octobre 2025 – I ZR 135/24). La BGH a classé trois des six allégations publicitaires contestées comme des « allégations de beauté » et trois comme des « allégations de santé ». Le facteur déterminant réside dans la manière dont le consommateur moyen comprend l’allégation dans son contexte global. Les allégations de beauté décrivent exclusivement des effets esthétiques, tels qu’une « belle peau » ou des « cheveux brillants ». Bien qu’elles ne relèvent pas du règlement sur les allégations de santé, elles ne doivent pas être trompeuses. Toutefois, si des liens avec des fonctions corporelles ou la santé sont sous-entendus, cela constitue une allégation de santé, à laquelle s’appliquent les exigences du règlement (CE) n° 1924/2006. Les allégations relatives à la biodisponibilité doivent également être examinées au cas par cas. Décrire la manière dont un ingrédient est absorbé ne constitue pas en soi une allégation de santé. Toutefois, si cela est lié à une fonction corporelle spécifique ou promet un bénéfice pour la santé, cela peut être considéré comme tel.
3. Priorités actuelles en matière de contrôle alimentaire
Les tendances du marché, les réseaux sociaux et les produits dont l’usage prévu n’est pas clair posent de nouveaux défis pour le contrôle alimentaire. Le shilajit illustre bien une tendance actuelle du marché. Traditionnellement utilisé en ayurvéda, ce produit naturel a connu un succès croissant grâce aux réseaux sociaux. Des enquêtes menées par le CVUA de Stuttgart ont révélé d’importantes irrégularités. Des allégations publicitaires inadmissibles liées à la santé étaient fréquemment formulées concernant l’équilibre énergétique, le système immunitaire et les taux de testostérone. De plus, la teneur en minéraux annoncée était le plus souvent inférieure à 1 % des valeurs de référence nutritionnelles prévues par le règlement (UE) n° 1169/2011. Les échantillons contenaient également des substances étrangères telles que des MOSH/MOAH, du 5-hydroxyméthylfurfural et du chlorméquat. Trois échantillons avaient été frelatés. Un autre défi concerne les produits initialement commercialisés comme produits chimiques de laboratoire ou substances de recherche (tels que le bleu de méthylène ou le lithium), mais qui sont de plus en plus susceptibles d’être consommés par le grand public. La classification au regard de la législation alimentaire ne dépend pas uniquement de l’étiquette et de l’emballage ; le produit doit plutôt être considéré dans son contexte global. Les réseaux sociaux, les influenceurs, les communautés en ligne et les avis des utilisateurs peuvent également influencer la consommation de ces produits.
4. Nouvelles valeurs de référence pour les vitamines et leurs implications pratiques
Les nouveaux facteurs de calcul pour la vitamine E et les folates ont une incidence sur la formulation, l’analyse et l’étiquetage nutritionnel. Ceux-ci s’appuient sur les tableaux de conversion actualisés de la GDCh datant de novembre 2025 et sur la déclaration de l’ALS concernant l’étiquetage de l’acide folique et des folates. Cela soulève de nouvelles questions pratiques, notamment en ce qui concerne le calcul et la déclaration de ces deux vitamines. Par exemple, la prise de position de l’ALS suggère que la teneur en folates devrait généralement être calculée en équivalent folate alimentaire (DFE). La valeur de référence de 200 µg spécifiée à l’annexe XIII du règlement (UE) n° 1169/2011 y fait également référence. Toutefois, la déclaration continue d’être effectuée sous la dénomination « acide folique ». Dans le cas de la vitamine E, l’accent est mis sur la distinction entre les différents isomères du tocophérol. Selon l’évaluation de l’EFSA, seules certaines formes d’alpha-tocophérol possèdent une activité de vitamine E. Les facteurs de calcul actualisés pourraient donc entraîner des modifications des teneurs en vitamine E. Pour les fabricants, cela pourrait nécessiter des ajustements au niveau de l’utilisation des matières premières, des formulations et des coûts de production. Les analyses présentent également des difficultés, car les méthodes standard ne permettent pas toujours de distinguer les différents isomères. De plus, les différentes approches de calcul au sein de l’UE peuvent entraîner un étiquetage incohérent.
5. Exigences réglementaires relatives aux MOSH/MOAH
Les hydrocarbures saturés d’huiles minérales (MOSH) et les hydrocarbures aromatiques d’huiles minérales (MOAH) peuvent se retrouver dans les denrées alimentaires par le biais des emballages, des lubrifiants, des additifs, ou lors du transport et de la transformation. Si l’EFSA n’a pas jugé que l’exposition alimentaire actuelle aux MOSH constituait un sujet de préoccupation en 2023, elle considère en revanche que les MOAH constituent un sujet de préoccupation en raison de leurs effets génotoxiques et cancérigènes potentiels. Les projets de règlements, adoptés en mai 2026, fixent des teneurs maximales pour les MOAH dans le règlement relatif aux contaminants (règlement (UE) 2023/915) et prévoient la surveillance des MOSH et des MOAH. En outre, des lignes directrices uniformes en matière d’échantillonnage et d’analyse sont prévues. L’entrée en vigueur de ces règlements est prévue pour le 1er janvier 2027. Pour certaines catégories de denrées alimentaires, les teneurs maximales ne s’appliqueront qu’entre 2028 et 2030. Les compléments alimentaires sont expressément inclus. En cas de dépassement des teneurs maximales fixées par le règlement (UE) 2023/915, une évaluation au cas par cas est requise. Outre la détermination de la pertinence toxicologique, cette évaluation doit permettre de déterminer s’il existe un risque pour la santé. Cela peut donner lieu à des mesures telles que la suspension, le retrait ou le rappel. Il devient donc de plus en plus important pour les fabricants de contrôler les sources potentielles de contamination et d’analyser leurs produits afin de déterminer les teneurs en MOSH et MOAH selon une approche fondée sur les risques. Ils doivent également procéder à une évaluation approfondie de tout résultat anormal.
6. Contaminants et résidus : analyse et évaluation des risques
Les compléments alimentaires posent des défis spécifiques en matière d’analyses. L’utilisation d’une grande variété de matières premières, les chaînes d’approvisionnement mondiales, les formulations complexes et les extraits concentrés peuvent introduire des contaminants ou compliquer les mesures. La responsabilité de la sécurité des produits incombe au distributeur.
Les plans d’essais pour les compléments alimentaires doivent donc être fondés sur l’évaluation des risques. L’origine, la transformation et la dose journalière des matières premières déterminent quels risques sont pertinents et quels essais sont requis. Les données des fournisseurs, les certificats et les certificats d’analyse spécifiques à chaque lot sont importants à cet effet. Les groupes de substances concernés comprennent les MOSH/MOAH, les pesticides, les alcaloïdes pyrrolizidiniques, les alcaloïdes tropaniques, les substances perfluoroalkylées (PFAS), les métaux lourds et les hydrocarbures aromatiques polycycliques (HAP). L’exemple des MOSH/MOAH illustre à quel point il est important de choisir la bonne méthode. La méthode standard LC-GC-FID peut être affectée par des substances d’origine naturelle et des signaux qui se chevauchent. Cela peut entraîner des faux positifs ou des limites de détection élevées. Lorsque l’attribution des signaux n’est pas claire, une analyse bidimensionnelle peut faciliter la confirmation qualitative. Une méthode étendue permet également une quantification plus précise. Le facteur décisif est la concentration sur laquelle on peut se fier après la séparation des composants interférents. Les détails comptent également pour le 3-MCPD et les esters glycidyliques. introduit de nouvelles exigences, notamment celles relatives aux denrées alimentaires composées. Les fabricants doivent vérifier quelles substances sont couvertes par la valeur de laboratoire et si celle-ci se rapporte à l’ensemble du produit ou uniquement à la teneur en matières grasses. La valeur mesurée, la teneur maximale et la limite de quantification doivent toutes être basées sur le même point de référence.
VOTRE PLUS: Depuis des décennies, la société AGROLAB LUFA GmbH, située à Kiel, accompagne les principaux fabricants de compléments alimentaires en leur fournissant des conseils d’experts sur les gammes d’essais appropriées, les méthodes d’analyse accréditées et l’évaluation compétente des résultats. En tant que partenaire fiable, nous suivons les tendances du marché et partageons avec nos clients notre évaluation des nouveaux risques potentiels.
Auteur : Anika Wolf, experte en compléments alimentaires, AGROLAB LUFA; Traduction: Serge Campagne, AGROLAB France
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